岗位职责：

1.掌握注册检测工作流程 ，负责产品注册相关的文件指导撰写和各部门工作协调；

2.负责产品标准、产品注册文件编制及产品注册、变更事项

3.负责产品生产及经营许可证申报、变更事项

4.负责安排注册计划、跟踪注册进程、包括准备文件、产品检测等

5.负责产品的临床验证、临床方案、临床报告的编写与开展

6.负责收集相关的行业法规、标准

任职要求：

1.大专以上学历，生物技术、生物科学、医学等相关专业；

2.工作认真负责，有过独立完成的器械、试剂注册项目经验者优先